도널드 트럼프 미국 대통령은 26일(현지시간) 미국 식품의약국이 미국 식품의약국(FDA)의 새로운 Covid19 백신 가이드라인을 검토하면서 “정치적 움직임과 같은 움직임에 대한 보다 엄격한 허가기준을 내놓을 경우 백악관이 미국 식품의약국(FDA)을 무효화할 수 있다”고 밝혔다.
트럼프 대통령은 백악관에서 새로운 FDA 가이드라인에 대해 “11월 3일까지 백신이 준비될 수 있다”고 거듭 밝혔던 선거 전 인권의 희망을 꺾을 것”이라고 말했다.
미 식품의약국(FDA)은 트럼프의 주장에 대한 언급을 정중히 거부했지만 백악관 관리예산처(Office of Management and Budget) 검토 절차를 거치고 있으며 한편 대통령들의 언급이 백신에 대한 새로운 불안감을 부채질할 것이 확실하다고 FDA 관계자가 수요일 CNN에 밝혔다.
여론조사에서 이미 많은 미국인들이 회의적인 반응을 보이고 있는 과정 이 프로그램에 대한 신뢰 부족은 공중 보건 전문가들은 백신이 결국 전염병을 종식시키고 정상적인 삶을 회복할 수 있는 최선의 희망이기 때문에 악몽 같은 시나리오라고 말한다.
수요일 FDA의 스테판 한 박사는 미국에 이 같은 약속을 했다.
FDA는 우리가 가족들에게 주는 것이 불편하다고 느끼는 백신을 승인하거나 승인하지 않을 것입니다.
FDA는 안전과 효과에 대한 기관의 엄격한 기대를 충족하기 전에 어떠한 Covid19 백신도 승인하거나 승인하지 않을 것입니다.
그러한 백신이나 치료법을 승인하는 것은 전담 경력
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담당자에 의해 이루어질 것입니다.
FDA는 FDA의 철저한 검토 과정과 과학을 통해 FDA가 상원 보건 위원회로부터 어떠한 변화도 허용하지 않을 것이라고 구체적으로 약속했으며 FDA는 국립 보건 연구소장인 프란시스 콜린스가 CNN 울프 블리처에게 FDA의 높은 적용도 신뢰한다고 덧붙였다.
그는 FDA나 백악관이 백신 승인에 대한 최종 결정권을 가지고 있는지 확신할 수 없다고 인정했지만, 두 명의 전직 FDA 위원들이 이전에 CNN에 말한 것에 대한 답을 알지 못한다고 말했다.
과거 보건 인적 서비스부는 의약품에 대한 FDA의 권고를 기각한 바 있지만, 연방 정부 관계자들의 확신에도 불구하고, 일반적인 Covid19 백신 검토 및 승인 경로가 될 것이라는 우려가 있다.
베일러 의과대학의 피터 호테즈 백신학 박사는 “정치적 압력으로 인해 백신이 부분적으로 보호되고 백링크 정식 검토 과정 없이 시판되는 회색 지대가 있을 수 있다”고 말했다.