도널드 트럼프 미국 대통령은 23일(현지시간) “정치적 이유로 식품의약국(FDA)의 회복 혈장 긴급사용 허가 승인이 늦춰졌다고 생각하지만 지난 주 통나무 막힘을 깼다”며 “일요일 발표에 앞서 이 기관에 압력을 가했다는 암묵적 확인에 해당된다”고 밝혔다.
ng Covid19 환자에 대한 긴급 사용 허가는 보류되었을 수 있다고 생각하지만 솔직히 말해서 우리는 지난 주 동안의 로그 정체를 깼다 그는 새로운 허가를 발표하는 늦은 오후 기자회견에서 그는 FDA와 보건 및 인적 서비스 부서에 사물을 먹튀검증 볼 수 있는 관계자들이 있다고 믿었다고 말했다.
도움이 되고 신경쓰지 않는 것 그것은 나의 매우 강한 의견이고 정치적 이유로 트럼프는 미국 경제를 둔화시키고 그의 여론 수치를 떨어뜨린 코로나 바이러스 치료에 초점을 맞추는 것은 정치적인 문제라고 계속 주장했다 이것은 삶과 죽음과는 무관하다고 그는 말했다o 우리는 매우 강하고 솔직하며 믿을 수 없는 답변을 얻었고 그들을 지체시키지 않을 것이다 왜냐하면 매일매일이 살기 때문이다 지난주 대통령은 몇몇 보건 당국자들이 회복 혈장을 위해 EUA와 관련된 정치 활동을 하고 있다고 비난했었다 FDA가 트럼프를 승인하지 않은 것에 대한 질문에 백악관 코로나바이러스 대책본부와 가까운 한 소식통은 일요일 아침 FDA가 EUA의 임박한 결정을 알리기 위해 추가 자료를 검토했다고 말했다.
이 관리는 개인적으로 자료를 검토하지 않았다.
FDA는 기관 밖의 누구와도 이 결정에 대해 상의할 의무가 없다고 덧붙였다.
라즈마는 Covid19에서 회복된 사람들의 혈액에서 추출된다 3월 말에 FDA는 과학자들이 환자와 함께 회복 혈장을 시험하고 그 영향을 연구할 수 있는 통로를 설정했다 그것은 이미 6만 명 이상의 Covid19 환자들을 치료하는 데 사용되고 있다 그러나 혈액 회복 혈장은 공급이 제한되어 있고 기증자들로부터 와야 한다 몇몇 연구들에서 나온 유망한 신호들이 있지만 아직 Covid19를 치료하기 위한 회복 혈장에 대한 임상 실험 데이터가 무작위화되지 않은 가운데 그러한 실험들 중 일부는 진행중이다 앞서 폭스 뉴스의 기자가 환자들이 도달하기 전에 치료나 백신에 접근해야 하는지에 대한 질문을 받았을 때 트럼프는 열광적으로 보였다 재판 종료 우리는 이 훌륭한 답변들을 내놓을 준비가 되어있습니다 그러나 그 과정 때문에 우리는 환자들이 여전히 조사 단계에 있는 약물에 접근할 수 있도록 허용하는 법안을 언급하면서 일요일 답변을 거부하는 것에 대해 이른 시기에 이 권리 아래 이것을 사용할 수 있습니까? 저명한 백신 전문가는 일요일 CNN과의 인터뷰에서 회복기 혈장에 대한 EUA 승인 압력이 있었느냐는 질문에 백악관이 FDA를 괴롭혀 혈액 혈장 사용에 대한 긴급 사용 허가를 내리게
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한 것 같다고 말했다.
필라델피아 아동 병원의 백신 교육 센터의 폴 오프핏 박사는 “FDA의 최고 수준과 현재 FDA에서 일하는 사람들 중 나만큼 이것에 대해 화가 난 사람들이 있다고 확신한다”며 “빨리 일을 처리하는 것은 괜찮지만 FDA는 제품의 기준을 유지하는 것이 FDA의 일”이라고 말했다.
Fetty and efficience offit는 다른 과학 기반 기관들처럼 FDA가 도널드 트럼프가 원하는 것을 하기 위해 괴롭힘을 당할까 봐 걱정하며 위험한 게임이라고 생각한다 회복성 혈장의 잠재적인 부작용은 알려지지 않았지만 그는 그것이 무엇인가가 발생하기 전까지는 일반적으로 안전한 제품일 것이라고 생각한다고 말했다효과가 있다는 것을 분명히 보여 주었다.
우리는 그것을 거기에 내놓지 말아야 한다.
그것은 이치에 맞다.
약간 아픈 사람에게 높은 수준의 중화 항체를 가진 혈청을 투여하는 것이 도움이 되지만, 그것이 차이를 만든다는 것을 증명하고 있다.
오핏은 말했다.
지금까지의 데이터는 혈장이 차이를 만든다는 것을 증명하지 못했다.
오핏은 말했다.
오피트가 말했다.
7월 30일 낸시 펠로시 상원의장실 내에서의 코로나바이러스 구제법안에 대한 광범위한 협상 중에 척 슈머 소수당 대표는 백악관에 있는 백악관 관계자들에게 백신에 대해 어떻게 진행되고 있는지 물었다고 두 소식통에 따르면 말했다.
e회담 마크 메도우스 백악관 비서실장과 스티브 므누신 재무장관이 백신 개발의 여러 조각들을 살펴본 뒤 대화가 계속되자 9월까지 아스트라제네카 노력이 준비될 수 있다고 제안한 것은 이 시점이었다.
3단계 재판이 끝나기 전 펠로시가 므누신안에게 말하기 위해 중단했다