백신 전문가들은 트럼프 대통령이 준비 전에 Covid19 백신을 시장에 내놓기 위해 정치적 압력을 행사할 것을 우려하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최소한 3만 명의 임상 연구 대상자를 대상으로 백신을 처음 연구하지 않는 한 백신을 승인하지 않을 것이라는 확약을 요청하고 있다.
s of Health는 이미 3단계 임상시험에 3만 명의 참가자가 필요하다고 말했다.
각 백신은 약 3만 명의 지원자를 대상으로 테스트될 필요가
있다.
각 백신은 CNN에 말했다.
우리는 분석에서 충분한 힘을 가지고 있지 않다고 믿는다.
미국 연방 정부와 세계보건기구(WHO)의 백신 개발 컨설턴트로서 그는 FDA가 백신에 대한 신뢰를 증진하기 위해 비슷한 성명을 발표하기를 원한다고 말했다.
5월에 실시된 CNN 여론조사에서 미국인의 3분의 1은 백신이 저렴하고 널리 보급되더라도 코로나 바이러스에 대한 예방접종을 시도하지 않을 것이라고 말했다.
미 식품의약국 대변인 마이클 펠버바움 뉴욕대 랭고네 보건대학 교수는 “이것이 다소 회의적인 대중을 설득하기 위해 필요하다”고 말했다.
데이터가 백신 효과에 대한 증거가 있고 그 유익성이 위험보다 크다고 판단한 후에만 일반적으로 3단계 시행은 정의된 기간 내에 연구 종말점을 테스트하는 데 필요한 사례의 수를 누적하도록 크기가 조정됩니다.
따라서 시행 크기는 공격 비율 등록에 따라 달라집니다.
미 식품의약국(FDA) 바이오로지스 평가 및 연구 센터의 피터 마크스 박사(BIO Digital)의 한 행사에서 그는 자신의 기관과 다른 나라 규제 당국은 수억 명의 사람들을 치료하는 것에 대해 생각하고 있다고 덧붙였다.
타당한 크기의 시작 안전 데이터 세트를 갖기를 원하는 트럼프의 10월 기습에 대한 우려 지난달 트럼프는 기록적인 속도로 움직인 옥스퍼드 대학이 파트너 아스트라젠과 함께 백신 후보자에 대한 3단계 시험을 시작했다고 언급하며 워프 스피드 작전을 발표했다.
eca 그들은 서원주코아루아너스 4만 2천명의 사람들에게 7월에 3단계의 참가자들에 대한 시험을 시작할 것을 예상하기 때문에 몇몇 백신 전문가들은 그 숫자들을 등록하려고 한다고 하더라도 그들의 시험이 끝나기 전에 트럼프 행정부가 그들의 백신을 조기 승인할 것이라고 우려한다 나는 필사적인 백악관이 압력을 가할 수 있다고 우려한다.
폴 오핏 박사와 에마뉘엘 이즈키엘 박사는 월요일 뉴욕타임즈에 트럼프가 10월 서프라이즈로 조기 백신을 허가할 가능성을 제시하며 Caplan이 당신에게 백신을 약속했다고 말했다.
앙 이 사장님이 이 엄청나게 위험한 시나리오 행동해 왔어 그는 미국 육군 의료 연구 개발 사령부의 전 핵전력 사령관 만약 정치 나는 믿고 있던 백신 승인 과정에 관여하게 된 것은 끔찍할 수 있다고 CNN에서 말했습니다.
말했다 설득력이 없지 않는 FDAwont 정치를 위해 뒹굴다 하지만 트럼프지 않는 것은 언제나 가능성이 요구된다.
적어도 3단계 임상시험에서 3단계 백신 개발을 도운 필립 러셀 박사는 크기가 다를 수 있다 펜실베니아 대학의 오피츠 팀은 2006년에 출시된 로타바이러스 백신을 개발했고 3단계 임상시험은 약 70000개의 실험 대상과 실험 대상자를 가지고 있었다.
또 다른 로타바이러스 백신의 실험 대상자가 63000명인 경우 대상포진을 예방하기 위한 신릭스 백신이 인간 유두종 바이러스에 대한 약 29300명의 참여자들 가르다실라 백신이 17500명의 여성에 대한 3단계 연구를 실시한 후 승인되었다.
지금까지 연방 정부는 이에 동의했다.
옥스포드 대학 아스트라제네카 모데나와 존슨 존슨에 대한 3단계 연구들 또한 연방 정부는 다른 코로나 백신 연구 노력에 대한 돈을 메르크 사노피와 노바팍스 CNN이 그들의 3단계 실험만을 위해 어떤 규모의 실험을 계획했는지를 묻는 6개 회사 모두에게 손을 내밀었다.
Na와 Astra Zeneca가 대답했다.